ХИТНА ОДЛУКА: Повлачи се овај ДЕЧЈИ ЛЕК са тржишта!
Компанија Сандоз д.о.о. и хрватска Агенција за лекове и медицинске производе Халмед објавила је прошле недеље да се серија лека Флуимукан Јуниор 20 мг/мл, орална употреба, повлачи са тржишта због сумње загађења течности честицама амбалаже.
Наиме, како је потврђено, поменути лек је присутан под другим бренд именом и зове се ACC Кидс 20мг/мл 100 мл. Такође, у њима није потврђено присуство честица. Ипак, из предострожности, компанија је превентивно повукла серију лека.
-Поменути лек под називом, Флуимукан Јуниор 20 мг/мл није регистрован у Србији. Он је присутан под другим бренд именом и зове се ACC Кидс 20мг/мл 100 мл. С обзиром на то да су нам пацијенти приоритет у свему што радимо, блиско сарађујемо с надлежним органима како бисмо осигурали да наши лекови буду у складу с регулаторним захтевима и највишим стандардима квалитета - наводи се у саопштењу компаније и наставља:
-Недавно је на немачком тржишту детектован производ у коме су пронађени делови честица од контактне амбалаже тј. унутрашње стране затварача бочице. Сама амбалажа направљена је од ФДА и ЕУ одобреног материјала, те су наведене честице нешкодљиве. У производима који су на тржишту Србије те честице нису потврђене.
Из предострожности, компанија је одмах покренула превентивно повлачење серије лека на свим тржиштима.
-Као одговорна компанија, Сандоз је на свим тржиштима због предострожности, одмах покренуо превентивно добровољно повлачење лека са горе наведеном контактном амбалажом (затварачима). С тим у вези, апотеке и велепродаје су већ зауставиле даљу дистрибуцију ових серија производа.
Сандоз је пријавио несташицу лека Агенцији за лекове и медицинска средства као и Министарству здравља и информације о пријави су јавно доступни подаци. Као и до сада, блиско сарађујемо, и наставићемо сарадњу, са надлежним институцијама како бисмо на прави начин пацијентима обезбедили квалитетну терапију.
Циљ нам је, након отклањања узрока, да осигурамо да се производ што пре врати на тржиште Србије - поручили су из компаније.
Извор: Србија Данас/Телеграф