КАКО СЕ ОДОБРАВА ВАКЦИНА ПРОТИВ КОРОНЕ: Агенција за лекове појаснила комплетну процедуру
Нити једна компанија још није поднела захтев за одобравање вакцине у нашој земљи
Вакцина против ковида-19 у Србију би требало да стигне до краја године, а у Агенцији за лекове и медицинска средства (АЛИМС) кажу да ће настојати да процедуру одобравања вакцине убрзају, како би што пре била у употреби, са нагласком да мора бити квалитетна, ефикасна и безбедна.
Ове среде се игра меч године, а није у Лиги шампиона!
НОВЕ МЕРЕ НА ГРАНИЦАМА ЗА ДВА-ТРИ ДАНА: Др Тиодоровић појаснио став Кризног штаба
Зрењанин прогласио ванредну ситуацију: Корона узела маха
Павле Зелић из АЛИМС каже да је пре свега важно да вакцина буде безбедна и да задовољи све критеријуме дефинисане законом.
Наводи да Светска здравствена организација редовно извештава о броју вакцина против ковида-19 које су у завршној фази испитивања и додаје да је према последњем извештају 168 вакцина у предклиничкој фази.
"То су лабораторијска испитивања или испитивања на животињама, а чак 48 вакцина је у клиничкој фази испитивања на људима", рекао је Зелић за Танјуг и додао да је 11 вакцина у трећој, последњој фази.
Чим у Агенцију стигне вакцина, Зелић објашњава да експерти процењују све фазе развоја вакцине кроз достављену документацију, а да одлуку доноси Комисија за хумане лекове - саветодавно тело који чине спољни сарадници Агенције.
Наводи и да се ради и лабораторијска анализа контроле квалитета сваке увезене серије вакцине у националној контролној лабораторији, која је такође део АЛИМС-а.
Зелић каже да за сада ниједна компанија у нашој земљи није поднела захтев за одобравање вакцина против ковида-19.