КАД ЈЕ НЕМАЧКА ВАКЦИНА У ПИТАЊУ СВЕ МОЖЕ: ЕМА због смањене ефикасности КјурВака мења правила за одобравање цепива
ЕМА неће инисистирати да 50 одсто буде праг ефикасности за одобрење неке вакцине
Европска агенција за лекове (ЕМА) објавила је да неће наметнути праг ефикасности од 50 посто за вакцину против ковид-19, додајући да су потребни пуни подаци о испитивању како би могла проценити корист и ризике од вакцинације.
МИР ЗА ЊИХ НИЈЕ ОПЦИЈА, КРВОПРОЛИЋЕ НА ПОМОЛУ - РАКЕТАМА ЗАСУЛИ ПАЛЕСТИНЦЕ: Израел поново бомбардовао Газу (ВИДЕО)
ПОЛИЦИЈА ЗАТЕКЛА ХОРОР СЦЕНУ НА СЕОСКОМ ИМАЊУ: Давид убио жену па је бацио у СЕПТИЧКУ ЈАМУ
ПАЛЕ СЕ ЦРВЕНЕ ЛАМПИЦЕ: Опет букнула корона у Британији, број смртних случајева удвостручен
Немачка биотехнологија КјурВак у среду је саопштила да је његова вакцина против ковид-19 била делотворна само 47 посто у касној фази испитивања, пропустивши свој главни циљ и доводећи у питање испоруку стотина милиона доза Европској унији.
- Мораћемо прикупити све коначне податке из овог клиничког испитивања и имати добру анализу резултата у различитим регијама, добним групама и према различитим варијантама - казао је Марко Кавалери, водитељ Стратегије за биолошке здравствене претње и вакцине ЕМА-е, пише Ројтерс.
Додао је да је преурањено улазити у то што то значи, истакавши да су увек сматрали да је тешко унапред дефинисати праг.
Кавалери је рекао да је ЕМА тражила од произвођача лекова да израђују студије како би им пружили увид у минималну ефикасност од 50 посто.
- Међутим, одмах од почетка јасно стављамо до знања да то не значи да нећемо разматрати целокупни доказни материјал - рекао је.
У САД-у Управа за храну и лекове рекла је да су вакцине против ковид-19 потребне да би постигле праг ефикасности од 50 посто у кључним студијама да би биле одобрене.
У новембру, пре објављивања првих података са испитивања вакцина, ЕМА је рекла да неће поставити минимални ниво ефикасности за потенцијалне вакцине против коронавируса.