Zdravstvene vlasti upozorile su na ozbiljne rizike leka čije je generičko ime "alemtuzumab", a koristi se u lečenju obolelih od multiple skleroze, da može da izazove infarkt, moždani udar, upalu jetre, ali i krvarenje u plućima.
Ovo upozorenje stiglo je iz Evropske agencije za lekove srpskoj agenciji, koja je odmah uputila pismo svim zdravstvenim radnicima da povedu računa pri primeni tog leka. On se koristi u Srbiji, još se ne izdaje na lekarski recept, a nedavno je završena klinička studija u kojoj su učestvovali pacijenti iz Srbije, ali na sreću kako prenose stručnjaci niko od njih nije imao tako teške neželjene reakcije.
U Ministarstvu zdravlja potvrđuju da je stiglo upozorenje u vezi sa primenom tog leka, kao i da se u Srbiji stalno prate sve informacije u vezi sa dejstvom lekova kako bi lekari u zemlji bili blagovremeno obavešteni o svakoj, pa i najmanjoj promeni, pa tako i za ovaj medikament čija je aktivna supstanca "alemtuzumab".
- Pismo zdravstvenim radnicima, koje se objavljuje na sajtu Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije, predstavlja standardnu proceduru upozoravanja stručne javnosti o svemu što ima veze sa lekovima, njihovom kvalitetu, bezbednosti, efikasnosti. Ministarstvo vodi računa o svima u zdravstvenom sistemu-pacijentima i zdravstvenim radnicima - navode u ministarstvu.
Istovremeno, u tom pismu, između ostalog, stoji da Evropska agencija za lekove sprovodi procenu odnosa koristi i rizika primene leka "alemtuzumab" u terapiji multiple skleroze i nakon što su zabeleženi novi slučajevi ozbiljnih kardiovaskularnih neželjenih reakcija, kao i autoimunskog hepatitisa ili upale jetre, do završetka ove procene lečenje novih pacijenata sme da se započne samo kod odraslih pacijenata sa takozvanom replasno-remitentnom multiplom sklerozom, odnosno čiji se simptomi ponavljaju, a ne reaguju na lečenje primenom barem dve druge terapije.
Takođe, kako se navodi u pismu, postoji sumnja da je ovaj lek povezan sa oštećenjem jetre, a prijavljeni su slučajevi plućnog krvarenja, infarkta, moždanog udara, a svi lekari u Srbiji pozvani su da prijave neželjene efekte kod svojih pacijenata.
Profesorka dr Jelena Drulović, neurolog u KCS i jedan od najvećih stručnjaka za multiplu sklerozu, potvrdila je da je stiglo upozorenje u vezi sa primenom tog leka, kao i da su lekar upoznati da medikament može da izazove pomenuta neželjena dejstva.
- Taj lek je kod nas registrovan, još se ne dobija na recept, to jest pacijenti ga plaćaju, ali je vrlo efikasan. Nekoliko godina je već u upotrebi, a kod nas je rađena klinička studija u vezi sa njegovim dejstvom i nijedan pacijent nije imao ozbiljne reakcije, osim u vezi sa funkcijom štitne žlezde. Naravno da ćemo postupiti kao što stoji u upozorenju za taj lek, ali pacijenti neka ne brinu jer su njihovi lekari upoznati sa tim informacijama i znaju da reaguju u skladu sa pojavom neželjenih dejstava. Naravno, potreban je oprez - objasnila je dr Drulović.