Fajzer i Bionek počeli su međunarodnu studiju sa 4.000 učesnica kako bi procenili efikasnost svoje vakcine protiv koronavirusa na zdravim trudnicama.
Trudnice su pod većim rizikom od razvoja teškog oblika bolesti kovid-19, a mnogi su zdravstvenu radnici istakli da pojedine žene u visoko rizičnim profesijama uzimaju vakcine protiv koronavirusa čak i bez dokaza da su one za njih sigurne.
Prošle sedmice, američki Nacionalni institut za zdravlje pozvao je na veće uključivanje trudnica i dojilja u istraživanje vakcina protiv koronavirusa.
Bioetičari, stručnjaci za vakcine i zdravlje majki, godinama su tvrdili da bi trudnice trebalo da budu rano uključene u ispitivanja pandemijskih vakcina, kako ne bi trebale dugo da čekaju nakon što im se ukaže efikasnost za širu javnost.
Međutim, uprkos takvim zahtevima, trudnice su isključene iz velikih američkih ispitivanja za dobijanje odobrenja za hitnu upotrebu vakcine protiv koronavirusa.
To je zbog toga što su proizvođači lekova rekli da prvo trebaju osigurati sigurnije i efikasnije vakcine za širu javnost.
U SAD-u regulatori zahtevaju od proizvođača lekova da provedu bezbednosne studije na trudnim životinjama pre testiranja vakcina na trudnicama kako bi bili sigurni da ne štete fetusu te da ne mogu dovesti do pobačaja. Kompanije su rekle da te studije nisu otkrile nove rizike.
- Trudnice u SAD-u već su dobile prve doze vakcina - saopštile su kompanije Fajzer i Biontek.
Nova studija testiraće trudnice starosti od 18 godina i više u SAD-u, Kanadi, Argentini, Brazilu, Čileu, Mozambiku, JAR-u, Velikoj Britaniji i Španiji.
Žene će primiti vakcinu između 24. i 34. nedelje turdnoće, a uzeće dve doze u razmaku od 21 dan, kao što se radilo i u većem kliničkom ispitivanju.
- Ubrzo nakon porođaja učesnice koje dobiju placebo u ispitivanju imaće priliku da dobiju pravu vakcinu - istakli su iz Fajzera i Bionteka, piše CNBC.