ДА ЛИ ЕВРОПСКА АГЕНЦИЈА ЗА ЛЕКОВЕ КОЧИ ОДОБРЕЊЕ СПУТЊИКА В? Најновији захтев чланицама ЕУ изазвао чуђење
ЕМА је позвала чланице ЕУ да се суздрже од давања појединачних одобрења Спутњику В
Високи званичник Европске агенције за лекове (ЕМА) позвао је чланице Европске уније да се суздрже од давања појединачних, националних, одобрења за руску вакцину Covid-19 Спутњик В, док агенција преиспитује безбедност и делотворност.
ИТАЛИЈАНИ ОДУШЕВЉЕНИ "СПУТЊИКОМ В": Од јуна почињу производњу руске вакцине?
ПАПА СЕ СУСРЕО СА ОЦЕМ АЈЛАНА КУРДИЈА: Изразио саучешће због трагичног губитка - слика која је обишла свет (ВИДЕО)
"СВЕ ЈЕ СПРЕМНО ЗА НАПАД" Украјински званичник најавио војну акцију против Донбаса
- Потребни су нам документи које можемо прегледати. Тренутно такође немамо податке о вакцинисаним људима. То је непознато. Због тога бих хитно саветовала да се не даје национално хитно одобрење - рекла је шефица управног одбора ЕМА-е Криста Virthumer-Hohe у емисији за аустријску телевизију ОРФ, преноси Реутерс.
- Спутњик В можемо да имамо овде на тржишту али у будућности када се прегледају одговарајући подаци. Текућа ревизија започела је сада у агенцији - додала је након што је агенција прошле седмице рекла да је покренула провере.
- Пакети података долазе од руских произвођача и наравно, они ће бити прегледани у складу са европским стандардима за квалитету, сигурност и ефикасност. Када се све докаже, биће одобрено и у Европској унији - додала је.
Спутњик В већ је одобрен или чека на одобрење у три државе чланице ЕУ - Мађарској, Словачкој и Чешкој. Званичници ЕУ рекли су да би Брисел могао да започне преговоре с произвођачем вакцина ако то затраже најмање четири земље чланице.
Virthumer-Hohe рекла је да ће ЕМА-ин одбор за лекове за људску употребу (CHMP) одржати ванредни састанак 11. марта како би размотрио употребу вакцине произвођача Džonnson & Џонсон.
- Очекујемо позитивну оцену и да ће Европска комисија брзо дати одобрење - додала је.