ЕУ доноси важну одлуку: Да ли се коначно стаје на пут ХИВ-у?
Гилеад ће морати да утврди услове цене и надокнаде трошкова са здравственим системима у свакој земљи пре него што инјекција буде пуштена у промет.
Европска комисија одобрила је продају НОВЕ инјекције компаније Гилеад Сциенцес за превенцију инфекције ХИВ-ом, која се даје два пута годишње, саопштила је данас та компанија.
Ова инјекција, коју је ЕК одобрила у јуну, у Европи ће се продавати под називом ''yeytuo'', а осим у 27 земаља чланица ЕУ, биће доступна и у Норвешкој, Лихтенштајну и на Исланду, преноси Ројтерс.
Компанија је саопштила да је пријава за одобрење инјекције у ЕУ прегледана по убрзаном року и да је одобрена додатна година заштите на тржишту.
У саопштењу Гилеада се додаје да је поднет захтев за регулаторну ревизију ленакапавира, који се примењује два пута годишње, за ПрЕП, властима у Аустралији, Бразилу, Канади, Јужној Африци и Швајцарској и да компанија припрема подношења захтева у Аргентини, Мексику и Перуу.
Инјекција је у САД одобрена такође у јуну под називом ''yeztugo'', а каталошка цена за овај лек у Америци износи више од 28.000 долара годишње.
Европска комисија је одобрила лек за преекспозициону профилаксу (ПрЕП) како би се смањио ризик од сексуално преносивог ХИВ-а код одраслих и адолесцената са повећаним ризиком од заразе смртоносним вирусом.
Ленакапавир се показао скоро 100 одсто ефикасним у превенцији ХИВ-а у великим испитивањима прошле године, а Светска здравствена организација је у јулу препоручила ленакапавир као додатну ПрЕП опцију за превенцију ХИВ-а.
Гилеад је саопштио да намерава да настави са подношењем захтева регулаторним органима у земљама са ниским и средњим приходима, укључујући приоритетне регистрације које покривају 18 земаља у којима живи 70 одсто људи заражених ХИВ-ом.
Компанија планира, са Глобалним фондом за борбу против сиде, туберкулозе и маларије, да снабдева ленакапавиром до два милиона људи у земљама са ниским приходима током три године.
Извор: Танјуг
