FAJZER ĆE PRIMATI DECA OD 12 DO 15 GODINA: Danas zvanično podnesen zahtev Evropskoj agenciji za lekove
Fajzer podneo zatev Evropskoj agenciji za lekove za odobrenje svoje vakcine za decu od 12 do 15 godina
Fajzer i Biontek potvrdili su danas da su Evropskoj agenciji za lekove (EMA) podneli zahtev za proširenje primene njihove vakcine protiv koronavirusa na decu starosti od 12 do 15 godina.
Kompanije su ranije ovog meseca podnele sličan zahtev regulatornom zdravstvenom telu u SAD za svoju vakcinu, koja je već odobrena za upotrebu kod ljudi starijih od 16 godina i u Americi i u Evropskoj uniji, prenosi Rojters.
Njihov zahtev se zasniva na pozitivnim rezultatima iz kliničke studije u kasnoj fazi koja je obuhvatila 2.260 učesnika starosti od 12 do 15 godina, saopštile su kompanije.
Direktorka američkog Centra za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) Rošel Valenski izjavila je ranije ovog meseca da očekuje da će Fajzerova vakcina biti odobrena za decu od 12 do 15 godina do sredine maja.