Једна од најсиромашнијих држава на свету рекла "НЕ" Америци: Отворено се супротставили испитивању вакцина, а ево у чему је проблем

Званичници америчког Министарства здравља инсистирали су да испитивање и даље траје, док су афрички здравствени лидери рекли да је отказано. У срцу контроверзе налази се западноафричка држава Гвинеја-Бисау – једна од најсиромашнијих земаља на свету и предложено место спорног амерички финансираног истраживања вакцина.

Испитивање вакцине против хепатитиса Б, које би водили дански истраживачи, постало је жаришна тачка након значајних промена у америчком распореду вакцинације и изазвало питања о етичности спровођења истраживања у другим земљама.

У четвртак је Квинхин Нантоте, војни лекар и недавно именовани министар здравља Гвинеје-Бисау, новинарима потврдио да је испитивање „отказано или обустављено“ јер научни приступ није био довољно прегледан. Гвинеја-Бисау је доживела пуч у новембру, а кључни лидери су недавно замењени.

Тим стручњака за истраживања из Афричког центра за контролу и превенцију болести (Африца ЦДЦ), на Нантотеов захтев, путоваће у Гвинеју-Бисау како би помогли званичницима у прегледу студије. Званичници из Данске и САД такође су позвани да прегледају испитивање, рекао је Жан Касеја, генерални директор Африца ЦДЦ, на конференцији за новинаре.

Касеја је рекао да одлуку о заустављању испитивања не би требало да доносе међународне организације или стране државе.

„То је суверенитет земље“, рекао је. „Не знам која ће бити коначна одлука, али подржаћу одлуку коју министар донесе.“

Званичници америчког Министарства здравља и социјалних служби (HHS) довели су у питање кредибилитет Африца ЦДЦ, након што су званичници ове организације потврдили да је студија отказана.

„Да будем јасан, испитивање ће се наставити по плану“, рекао је Ендрју Никсон, портпарол HHS-a, у изјави у среду. Навео је да Африца ЦДЦ води „кампању у јавности како би обликовала перцепцију јавности, уместо да се бави научним чињеницама“. Када га је Гуардиан питао, није пружио доказ за било коју тврдњу.

Званичник HHS-a такође је назвао Африца ЦДЦ „беспомоћном, лажном организацијом која покушава да створи кредибилитет јавним понављањем својих тврдњи“, додајући да та организација „није поуздан извор“.

Касеја је рекао да је разговарао са вишим званичницима HHS-a, који нису били упознати са изјавом, и истакао кључну улогу Африца ЦДЦ у реаговању на епидемије са глобалним импликацијама.

„Веома је важно финансирати истраживања која Африканци заиста желе“, рекао је Абдулхамад Бабатунде, лекар и истраживач глобалног здравља из Нигерије. „Африканци желе да решавају афричке проблеме, а не да задовољавају радозналост оних који финансирају истраживање.“

Истраживачи су планирали да дају вакцину против хепатитиса Б 7.000 новорођенчади одмах по рођењу, док би за другу групу од 7.000 беба вакцина била одложена до шесте недеље живота, како би се проучили укупни здравствени ефекти давања вакцине заједно са другим вакцинама. Готово један од пет одраслих и око 11% мале деце у Гвинеји-Бисау имају хепатитис Б – што их ставља у висок ризик од тешких болести и смрти.

„Ово није прихватљиво“, рекао је Бабатунде о дизајну студије. „Да би се спречиле ствари попут Тускегее студије и других, контролна група мора добити стандардну негу, а интервенцијска група треба да добије [потенцијално] бољу негу.“

Светска здравствена организација препоручује давање вакцине против хепатитиса Б свим новорођенчадима у року од 24 сата од рођења. Деца у Гвинеји-Бисау тренутно примају вакцину у шестој недељи живота, али ће дозе бити доступне свим новорођенчадима до 2028. године како би се затвориле празнине у стандардима неге. „Тренутни разлог због којег вакцина не достиже покривеност у Гвинеји-Бисау је недостатак финансирања, и финансирање би требало да промовише вакцину, а не да користи децу као лабораторијске пацове“, рекао је Бабатунде.

Званичници у неуравнотеженој структури моћи могу бити застрашени, додао је. „Можда је веома тешка одлука за званичнике у Гвинеји-Бисау, у зависности од тога шта би могли изгубити ако ограниче студију. У овом тренутку, време је да друге афричке чланице подрже Гвинеју-Бисау, како би одржале суверенитет и заштитиле децу Гвинеје-Бисау.“

Када се одлучује да ли ће ревидирана верзија студије ићи даље, „најважнији глас“ је глас Министарства здравља Гвинеје-Бисау, које је одговорно за заштиту здравља свих грађана, рекао је Гевин Јеми, професор глобалног здравља на Дуке Глобал Health Институте. „Дакле, саслушати званичнике министарства данас је изузетно важно.“

Збуњеност у Гвинеји-Бисау враћа нас на питање како је студија добила зелено светло, рекао је Нантоте, говорећи на португалском преко преводиоца.

Рана верзија студије одобрена је од шест чланова етичког комитета Гвинеје-Бисау, Цомитé Национал де Éтица ем Pesquisa ем Саúде (ЦНЕПС), 5. новембра, према данским истраживачима. Истраживачи су од тада направили измене које комитет још није одобрио.

Етички комитет Гвинеје-Бисау, ЦНЕПС, првобитно је одобрио студију, према особи која се представила Гуардиану као привремени директор ЦНЕПС-а. Студија није поменула да ће нека деца остати невакцинисана – али етичка брига је да би вакцина била ускраћена неким новорођенчади у тренутку када им је најпотребнија. Даљих промена у дизајну студије није било јер је „обустављена“ од стране Министарства здравља земље, рекао је он.

„Мислим да нису одржали састанак и нису адекватно решили ово питање“, рекао је Нантоте о етичком комитету.

Дански истраживачи очигледно нису тражили одобрење етичких одбора у Данској или САД-у, иако Хелсиншка декларација захтева одобрење истраживачких етичких комитета у земљи спонзору и земљи домаћину.

HHS је у изјави за Гуардиан након објаве у петак рекао да је испитивање обустављено, али није одговорио на питања Гуардиана о етичким забринутостима и својој оцени Африца ЦДЦ-а. Истраживачи нису одговорили на упите о отказивању студије нити на питања о свом истраживању. HHS, истраживачи и Универзитет јужне Данске нису одговорили на питања да ли су консултовани амерички или дански етички одбори.

Нантоте и Касеја истакли су изазове по здравље у Гвинеји-Бисау. Мање од четвртине становништва има приступ основним услугама као што су вода и санитарни системи. Сиромаштво и несигурност хране су стални проблем. Са ограниченим приступом здравственој заштити, смртност мајки је висока, а маларија је водећи узрок смрти.

„Власти Гвинеје-Бисау то знају“, рекао је Касеја. „Чине све што је у њиховој моћи да то реше.“

Србија Данас/ The Гуардиан