Da li je još uvek dostupna vakcina protiv Kovida-19? Evo šta kažu zdravstveni stručnjaci

Federalni zvaničnici u Sjedinjenim Američkim Državama tvrde da vakcine protiv Covid-19 i dalje ostaju dostupne svima, uprkos novim ograničenjima koja se odnose na grupe kojima su odobrene. 

Međutim, stručnjaci sugerišu da je ova tvrdnja obmanjujuća, jer suženo odobrenje može stvoriti značajne prepreke za pristup mnogim Amerikancima.

U sredu je Američka agencija za hranu i lekove (FDA) odobrila ažurirane vakcine protiv Covid-19, specifično za starije osobe i mlađe ljude sa zdravstvenim problemima koji ih stavljaju u viši rizik od obolevanja od Covid-19. 

Ovaj pristup je mnogo ograničeniji u poređenju sa ranijim odobrenjima koja su omogućila vakcinaciju za sve osobe starije od 6 meseci.

Komesar FDA, dr. Mart Makari, izjavio je u četvrtak na društvenim mrežama da "100% odraslih u ovoj zemlji i dalje mogu da prime vakcinu ako to žele. Ne ograničavamo dostupnost nikome". 

Portparol Bele kuće, Karolina Levit, takođe je izjavila da "odluka FDA ne utiče na dostupnost vakcina protiv Covid-19 za Amerikance koji žele da ih prime. Verujemo u individualni izbor".

Međutim, za zdrave ljude koji ne spadaju u navedene grupe, stručnjaci kažu da će taj izbor biti ograničen, zavisno od toga ko može da ponudi vakcinu i da li osiguranje pokriva troškove.

Da bi primili ažuriranu vakcinu protiv Covid-19 za predstojeću sezonu respiratornih virusa, zdrava deca i odrasli mlađi od 65 godina moraće da je dobiju na osnovu "izvanlabelne" upotrebe – što znači da je lek korišćen van okvira za koje je FDA izričito odobrila.

Iako ovo teoretski omogućava dostupnost vakcina, „zanemaruje praktične prepreke koje je ova politika stvorila", rekao je dr. Džejk Skot, specijalista za infektivne bolesti sa Stanford Health-a.

- Tehnička dostupnost i praktična pristupačnost su veoma različite stvari - rekao je on. "Administracija je zamenila jednostavan pristup u apotekama sistemom koji zahteva konsultaciju sa lekarima, navigaciju kroz nesigurnost u vezi sa osiguranjem i pronalaženje voljnih apoteka."

Većina vakcinacija protiv Covid-19 obično je obavljana u apotekama ili drogerijama, ali izvanlabelno izdavanje zahteva posetu lekaru ili drugom zdravstvenom radniku.

Neki lekari možda neće biti voljni da prepisuju vakcine izvanlabelno, kažu stručnjaci, a apoteke mogu takođe preuzeti konzervativniji pristup.

- U trenutnom okruženju, koje je turbulentno, pomalo strogo i veoma nesigurno, apoteke možda neće želeti da stavljaju svoje poslovanje u rizik od optužbi za nepravilnu primenu vakcina“, rekao je dr. Viliam Šafner, stručnjak za infektivne bolesti sa Vanderbilt Univerziteta.

Dr. Adams, koji je služio kao američki generalni hirurg tokom prve Trumpove administracije, takođe je napomenuo na društvenim mrežama da oko 11% odraslih u SAD-u nema zdravstveno osiguranje i nemaju pristup lekaru.

"RFK je obećao – pod zakletvom – da će svako ko želi vakcinu moći da je primi. Sada kaže da ćete je dobiti samo ako lekar to kaže. Da budem iskren i objektivan, osim ako takođe ne obezbedi svima besplatan zdravstveni sistem, izgleda da je prekršio svoje obećanje" napisao je Adams.

Pokriće osiguranja za izvanlabelne recepte može se takođe razlikovati, što potencijalno ostavlja pacijente sa značajnim iznosima za plaćanje vakcine koja je do sada bila besplatna.

- Ideja da ljudi dobiju vakcinu prepisanu izvanlabelno od strane lekara povremeno će funkcionisati za neke uporne ljude koji imaju pristup novcu da plate i saradljivog lekara, ali to nije rešenje za većinu nas“, rekla je dr. Keli Mur, predsednica i izvršna direktorka organizacije immunize.org, nevladine organizacije koja se fokusira na pristup vakcinama.

Tvrdnje o univerzalnom pristupu vakcinama protiv Covid-19 su, kako kaže dr. Skot, "dokazivo lažne", jer ne postoje opcije za decu mlađu od 5 godina koja nemaju osnovne zdravstvene probleme koji ih stavljaju u viši rizik. 

Hitna upotreba za vakcine protiv Covid-19 je povučena, rekao je u sredu sekretar Ministarstva zdravlja i ljudskih usluga, Robert F. Kenedi Jr., što znači da vakcina Comirnaty kompanije Fajzer više nije odobrena za decu mlađu od 5 godina. Vakcina Spikevax kompanije Moderna odobrena je za decu stariju od 6 meseci, ali samo ako imaju osnovne zdravstvene probleme koji ih stavljaju u veći rizik.

Pitanja i dalje ostaju, jer nezavisni savetnici Savetodavne komisije za imunizaciju i prakse Centra za kontrolu bolesti i prevenciju (CDC), ili ACIP, još uvek nisu dali mišljenje o ažuriranim vakcinama protiv Covid-19. Njihove odluke mogu uticati na pristup na različite načine.

U nekim državama, preporuke CDC-a povezane su sa ovlašćenjem apoteka da primenjuju vakcine

U nekim državama, farmaceuti nisu ovlašćeni da primenjuju vakcine koje nisu preporučene od strane ACIP-a. Kompanija CVS saopštila je da će nuditi vakcine u većini država, ali u 16 država – Arizoni, Koloradu, Floridi, Džordžiji, Kentakiju, Luizijani, Mejnu, Masačusetsu, Nevadi, Novom Meksiku, Njujorku, Severnoj Karolini, Pensilvaniji, Juti, Virdžiniji i Zapadnoj Virdžiniji – kao i u Vašingtonu, DC, možda neće biti u mogućnosti da ih ponude zbog državnih politika.

- Zbunjenost će biti na mestu usluge“, rekao je dr. Džordž Benjamin, izvršni direktor Američke zdravstvene asocijacije, na konferenciji za novinare u četvrtak. "Postoje farmaceuti i medicinske sestre koji, ako vakcina nije na [CDC listi] rasporeda, zakonski nisu ovlašćeni da je daju. To može predstavljati prepreku. Zatim postoje neki lekari koji - iz različitih razloga, uključujući troškove - nemaju vakcinu u svojoj ordinaciji. Oni će napisati recept, poslati vas u apoteku, ali pitanje je može li farmaceut da je da?"

Svaka država možda mora da razmotri ovo pitanje, a možda će biti potrebne izmene zakona koje će se razmatrati u državnim zakonodavnim telima početkom januara.

Da li bi slična situacija mogla da se desi i u Srbiji?

Slično kao u Sjedinjenim Državama, i u Srbiji bi se mogli pojaviti izazovi u pogledu pristupa vakcinama, naročito ukoliko bi se promenili propisi ili pojavili slični problemi sa odobrenjem i distribucijom vakcina. Ukoliko bi vakcine bile dostupne samo određenim grupama, na osnovu medicinskih indikacija, i u Srbiji bi mogli da nastanu problemi u pogledu pristupa u javnim i privatnim zdravstvenim ustanovama.

Međutim, u Srbiji postoji i centralizovan sistem vakcinacije putem Zavoda za javno zdravlje i državnih klinika, koji bi mogao pružiti širu i dostupniju opciju za stanovništvo, uključujući i besplatne vakcine, dok bi privatne apoteke i ustanove verovatno bile manje fleksibilne u vezi sa izvanlabelnom primenom vakcina, kao što je to slučaj u SAD-u.

Ipak, sve zavisi od toga kako se situacija razvija, i kako bi države prilagodile zakonodavstvo i javnu politiku prema potrebama svojih građana.